ballbet贝博官网app:石药拿下第三代溶栓药国内医药并购新时代将至

  2月8日，石药集团宣布已完成向独立第三方收购珠海至凡企业管理咨询中心（有限合伙）100% 权益。珠海至凡的主体业务为投资铭康生物，目前持有广州铭康生物工程有限公司的注册资本人民币94,452,874元，占铭康生物于本公告日期的注册资本总额约51%。

  通过该次收购，石药集团能轻松的获得第三代溶栓药物“铭复乐”，在心脑血管领域更进一步。

  早在十八年前，石药集团便依靠着一款心脑血管药物，走出了向创新领域进发的第一步。而此次其在心脑血管领域的收购，既意味着石药集团发展方式的改变，也展示了中国医药行业正在发生的新一轮变革。

  1999年，石药集团以“天价”5000万元，从中国医学科学院买下了丁苯酞的专利。

  对该专利相关药物的研发，被 列为“ 十五 ” 创新药物和中药现代化重大科学技术专项。经过多年研究与实验后，2004年11月，石药旗下的丁苯酞软胶囊产品“恩必普”获得正式批准。2010年，该公司又推出丁苯酞氯化钠注射液剂型。该药物用来医治轻、中度急性缺血性脑卒中的治疗，是中国继青蒿素和双环醇之后的第三款一类新药，还是中国心脑血管领域的第一款一类新药。

  恩必普上市之后，一举成为石药集团的主打产品之一。从近年销售数据分析来看，丁苯酞销售额自2014年跨过10亿元大关后，一路大幅度增长至2020年的65亿元，占石药总销售额近1/3的比重，是石药绝对的核心品种。

  2019年，第一批国家重点监控合理用药目录出台，恩必普位列其中。同年，恩必普急性缺血性脑卒中的适应症专利到期。而到2023年，恩必普胶囊的药物组合利也即将到期。

  石药集团即将迎来仿制药厂们的猛烈进攻。丽珠集团仿制药已经获批，而汇宇制药、奥信阳光、奇健生物、仁合益康等公司也在跃跃欲试。

  未来，在竞争对手陆续上市之后，丁苯酞这一品类还大概率迎来药物集采。因此，在专利悬崖到来之前，石药集团必须早做动作，找到下一个“重磅药物”。

  铭康生物成立于2000年，是一家创新型生物医药企业，常年致力于动物细胞大规模无血清连续培养技术和生物技术新药研发，满足重大临床需求。

  在国家“十二五”重大新药创制的推动下，历经十五年研发，耗资3亿元之后，该公司的溶血栓生物新药注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂“铭复乐”于2015年正式获批，用来医治心肌梗死。

  对于心肌梗死发作的患者来说，发病后的前六个小时是重要的治疗窗口时间。在此期间，溶栓药便成为了患者的“救命稻草”。

  自1990年溶栓治疗获批以来，30多年内，溶栓药也持续不断的发展。从SK、UK等不具有特异性的第一代溶栓药，到以t-PA为代表具有些许特异性但半衰期偏短的第二代溶栓药，再到利用现代分子生物学和生物工程技术对t-PA进行结构改进，在纤维蛋白特异性、半衰期等方面有明显优势的第三代溶栓药，技术的进展，让患者拥有了更好的选择。

  铭康生物的铭复乐，便是国产的首个第三代溶栓药，也是当时唯一可单次静脉推注的心梗溶栓药物。

  2021年，该药物进入国家医保。铭复乐用于脑梗死溶栓的适应症也于2017年获得临床试验批件，并于2021年开展Ⅲ期临床试验(TRACE II)。

  不仅如此，铭康生物还建设了颇具规模的生产体系。该公司细胞培养技术与纯化技术均与国际标准接轨，制剂平台生产速度约4000支/h，可实现10ml/2ml西林瓶水针和冻干粉针剂的生产。

  石药集团当前拥有完备的产品营销售卖能力，也有大量在研管线项处于临床研究阶段，其中10项处于III期/注册临床阶段。

  不过，在一系列新药上市并逐渐铺开销售之前，必须有足够分量的药物顶上恩必普的“缺”，才可能正真的保证该公司营业额不出现下滑。

  而铭复乐已然经历市场考验，拥有充足的销售潜力。在石药集团销售运营能力的支撑下，或许就有填补恩必普“断档”、承接未来的可能性。

  2022年1月30日，工业与信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。规划中指出， “大中小企业协同发展的产业生态尚未形成，产业集中度不高”是医药供应产业链供应链面临的问题之一。在提及未来发展目标时，也表示要让“行业有突出贡献的公司集中度进一步提升”。

  这意味着，未来几年，在国家的支持与持续的整合下，中国的大型药企将向真正的国际级“Big Pharma”进化。

  从全球大型药企的成长经验来看，通过并购获得进一步增长，是国际药企的常见增长方式。默沙东的帕博利珠单抗、吉利德的丙肝药物，都是通过收购获得的传奇药物。国际Big Pharma之所以能在体量巨大的情况下持续增长，其外延并购功不可没。

  在数年以前，中国的医药企业规模虽大，但在创新药领域更多以内生增长为主，虽然偶有并购及引入合作，但相对零散，尚没形成规范的形式与持续的机制。

  当前，以恒瑞医药、复星医药、石药集团、中国生物制药、扬子江药业为首的一大批医药企业，在中国医药工业与医药商业领域已经深耕多年。它们拥有强大的工业积累和营业销售能力，并在转型创新方面做了大量尝试，在行业内拥有较高地位。

  以恒瑞为例，仅在2021年，其便与启愈生物、万春布林等公司达成战略合作，还收获了璎黎药业PI3K δ抑制剂中国地区商业化权益、天广实生物第三代抗CD20单克隆抗体MIL62大中华区权益，并以近12亿元引进基石药业抗CTLA-4单抗。

  未来，医药领域的并购将逐渐增多。对于尚在研发阶段的一众创新Biotech而言，大型国内药企向国际化大型Big Pharma发展的趋势，给他们的未来去向提供了更多可能性。

  而对于医药投资机构来讲，其所司被大型药企收购的可能性也会促进增长。退出方式的多样化，也能促进整个医药投资行业的繁荣。

  那么，谁会通过并购成为中国第一个货真价实、有国际地位的Big Pharma，哪家投资机构又会在这一进程中成为最大的受益者呢？