ballbet贝博官网app:中国特色原料药：医药工业的重要组成部分

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　　智研瞻发布：《中国特色原料药产业链布局全景梳理与招商策略建议深度研究报告》

　　特色原料药是一种专门为仿制药公司可以提供服务的特殊类型原料药，大多数都用在仿制即将专利到期的药品或是制造仿制药。这类原料药的特点包括批量多样、种类非常之多、规模较小、研发难度大、常常要获得进口国的批准，并且附加值相比来说较高。一般来说，特色原料药生产企业主要为仿制药制造公司可以提供所需的原料药，除了直接为客户进行合同定制生产外，其主要的商业模式是先进行研发接着进行销售。

　　特色原料药涵盖了许多不同的类型，包括名贵药材如人参、鹿茸、冬虫夏草等，这些药材因其独特的药效和保健功能而备受青睐，但价格也因此相比来说较高；稀有药材如熊胆、牛黄、麝香等，由于资源有限，价格居高不下；特殊功效药材如灵芝、银杏叶、蒲公英等，这些药材具有特定的药理作用，可用来医治特定疾病或调节身体机能；天然植物提取物如黄芪、当归、川芎等，它们通过提取技术获得的植物提取物不仅仅具备良好的药效，而且安全可靠，常用于制备中药制剂或保健品。

　　特色原料药行业是中国医药工业的重要组成部分，它以中药材为主要的组成原材料，经过提取、分离、纯化等工艺制成具有特殊功效的药品。这个行业有着悠久的历史，可以追溯到20世纪50年代初期，当时中国开始对中药材进行研究和应用，并建立了国家药品监督管理局，标志着特色原料药行业的萌芽阶段。跟着时间的推移，特别是在20世纪80年代末期至90年代初，中国经济的快速发展和民众健康意识的提高，极大地促进了特色原料药行业的发展。政府在这样的一个过程中也扮演了重要的角色，加大对中药材的保护力度，并推出了一系列政策，推动行业的进步。进入21世纪，随着科学技术的进步和人们对天然药物需求的增长，特色原料药行业步入了一个全新的发展阶段。国内外市场的开放为这个行业带来了前所未有的机遇，但也伴随着新的挑战。

　　特色原料药的上游主要涉及精细化工行业及种植业。其中，精细化工行业提供基础化学品作为原料药的合成材料，而种植业则负责提供生物发酵所需要的动植物原料。特色原料药的下游应用行业十分普遍，除了最主要的医药制剂行业外，还包括饲料、保健品和食品等行业。在医药制剂行业中，特色原料药大多数都用在生产各种仿制药以及具有特定功效的药品。在饲料、保健品和饮食业中，特色原料药则常常作为功能性添加剂使用，以增强产品的营养价值和保健效果。

　　在中国，活跃着超过8700多家医药企业，其中已有超过6000家企业成功获得了GMP认证。据统计，在国家食品药品监督管理局注册登记的原料药生产企业超过了3000家，而且相当一部分企业专门从事医药中间体的生产。需要我们来关注的是，仅在2008年一年间，中国的原料药进出口总额就达到了238.94亿美元，较上一年度增长了22.19%，占据当年医药进出口总额的将近一半，确切地说是49.07%的比例。

　　自从2008年以来，我国原料药出口每年平均复合增长率超过两位数，具体的数值是20%，并且在2009年创下了历史上最新的记录，全年出口额达到175.8亿美元，比前一年度增长了近30%，也就是29.59%的涨幅。出口业务对于原料药工业的影响慢慢的变大，带动了整个行业的利润增长。到2012年的前11个月为止，原料药业务共实现利润155.9亿元人民币，增长幅度惊人，高达49.5%。

　　2021年结束时，中国的原料药出口将达到惊人的1,119.4万吨，对应的出口额达到388亿美元。这个成绩背后是一大批A股上市公司，他们大部分的核心客户群于海外市场，堪称是中国原料药出口领域的领头羊。这其中，同和药业、海普瑞、美诺华、奥翔药业、九洲药业、天宇股份以及华海药业等公司的海外业务在其总收入中的比重尤其显著。有趣的是，随着人民币汇率走低，这一些企业的盈利能力也会随之增强，体现在财务报表上的业绩自然更出色。至于特色原料药的情况，则主要受到下游仿制药生命周期的影响。一旦某款仿制药的专利保护到期，接下来的三到五年内，该款仿制药销量将迎来井喷式的增长，速度最高可达原本销量的一倍到五倍之间，而这也将极大提振对应原料药的需求。然而，这样的快速地增长并不会永远维持下去，后续便会进入一个较为平缓的增长阶段，增速大概会放缓到每年5%-10%的样子。至于那些刚刚度过专利保护期的高性能仿制药，特色原料药制造商不但可以享受更为宽松的竞争环境，还能凭借自身在整个产业链中的地位赢得较高的定价权。

　　在2022年间，针对由14家上市公司组成的特色原料药板块进行了评估。结果显示，该板块实现了总营业收入达435亿元人民币，相较上一年度增长了13.9%，但在对比同年份增长率的情况下，呈现出了下降趋势，降幅为3.8个百分点。与此同时，归母净利润达到了47亿元人民币，相较于去年提高了23个百分点。必须要格外注意的是，在第一季度期间，受新冠疫情的影响，订单量出现下滑，进而导致收入及利润的上涨的速度有所放缓。到了2023年的第一季度，特色原料药板块的表现稍有回升，实现营业收入1116亿元人民币，增长率为9.9%。

　　中国政府格外的重视特色原料药行业发展，近年来出台了一系列政策支持该行业的发展。这中间还包括鼓励特色原料药研发创新，提升产品质量和竞争力；支持特色原料药公司进行国际化布局，拓展国际市场；完善有关规定法律法规，加强对特色原料药的质量监管；建立完善的原料药供应体系，保证原料药供应的安全稳定；加大对特色原料药行业的资金支持，推动行业技术升级和产能扩张。这些政策为特色原料药行业提供了良好的发展环境，推动行业持续健康快速发展。

　　特色原料药作为一种重要的医药中间体，在过去几年里得到了较快的发展。然而，该行业仍然面临诸多挑战和障碍，限制了其逐步发展壮大的步伐。首先，环境保护政策的收紧导致了许多原材料成本上升，这对于特色原料药生产企业来说是一个巨大的负担。其次，由于原料药市场之间的竞争激烈，价格战频繁发生，导致利润率下降，这也制约了企业的盈利能力和研发投入能力。此外，随着各国对药品质量的要求逐步的提升，尤其是欧美等发达国家和地区，这对特色原料药企业的质量管理提出了更高的要求，增加了企业的经营成本。最后，人才短缺也是困扰特色原料药公司发展的一个主要的因素，尤其是在研发技术和市场营销等方面，高素质人才的缺失限制了企业的创新能力和服务水平。综上所述，特色原料药行业要想实现持续健康的发展，需要克服上述障碍，不断的提高自身的核心竞争力。

　　在国内医疗保健费用控制的大背景下，国内仿制药的价格压力不断增大。因此，“原料药+制剂一体化”策略成为了目前原料药和仿制药企业关注的重点布局方向，因为它能够大幅度降低生产所带来的成本。对于原料药企业来说，一致性评价和带量采购政策的实施降低了销售端的门槛，减少了销售费用，从而突显了他们在生产端的优势。在这种情况下，“赢家通吃”的原则促使具有生产优势的原料药企业向下延伸至制剂领域，通过增加产量来换取更有利的价格，并借此争夺市场份额。

　　随着人们健康意识的提高和对天然药物的需求增加，特色原料药市场规模将逐步扩大。同时，政府对中药材的保护力度也将加大，为特色原料药行业的发展提供了有力支持。此外，科技的进步也为特色原料药行业带来了新的机遇和挑战。例如，利用现代生物技术能提高中药材的提取效率和纯度，以此来降低生产所带来的成本；利用人工智能技术能实现中药材的质量控制和追溯管理，提升产品质量和安全性。因此，特色原料药行业发展前途十分广阔。返回搜狐，查看更加多