ballbet贝博官网app:【48812】2023年NMPA、FDA、EMA同意上市的新药汇总（附表格）

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  本文对2023年国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药物管理局（EMA）同意上市的生物制品（新药及进口）信息进行了汇总，文末为以上三个组织同意上市的药品概况表格。

  2023年，NMPA累计同意了81款新药（仅初次同意的活性成分、中药、疫苗、细胞疗法归入计算，不包含新适应症、新剂型、生物相似药）。其间，有近半都是国产药品。

  FDA则共同意了69款新药及生物制剂（不包含确诊显像剂），从数量上看其仅次于2018年59款的最高记载，其间小分子药物仍占多数。这中心还包含55款新药以及14款生物制剂。

  与NMPA和FDA比较，EMA获批的新药较少，2023年仅同意了3款新药和适应症。下面为获批的详细药品状况。如有讹夺，欢迎纠正。