ballbet贝博官网app:【48812】咨询揭露 - 国家计算局

　　《2017国民经济职业分类注释》“2761生物药品制作”的子项中的确诊用生物试剂盒详细是指什么？包含哪些类别？是指仅作为药品用的确诊用生物试剂盒，仍是包含不作为药品用（作为医疗器械）的体外确诊试剂盒？

　　“2761生物药品制作”是指生物药品的制作活动，包含确诊用生物试剂盒的制作活动。其间，生物试剂盒的界说需咨询业务主管部分。如国家药品监督管理局关于药品批准文号有清晰的格局要求，H代表化学药品，S代表生物制品；国家卫生健康委员会发布的《国家根本药物目录(2018年版)》也对化学药品和生物制品有清晰界定。计算部分无法界定生物药品的详细内容。

　　一般来说，试剂盒归于医疗器械。依据现行国民经济职业分类，除生物试剂盒以外其他试剂盒的制作，可归入“3581医疗确诊、监护及医治设备制作”。