ballbet贝博官网app:常山药业肝素钠粗品获欧盟GMP认证

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  讯9月25日，常山药业300255）发布了重要的公告，全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司(以下简称“凯库得”)产品肝素钠粗品近来取得克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁布的《药品GMP证书》。本次系凯库得公司初次经过欧盟药品GMP(出产质量管理规范)认证。

  肝素粗品是对猪小肠黏膜进行简略的提取、纯化、枯燥而取得的一种肝素根底质料。肝素粗品是肝素类产品的根底质料，不能作为药品在临床上运用，需提纯以制成肝素质料药，再进一步制成肝素制剂。

  常山药业标明，依据欧盟成员国之间的GMP互认准则，本次经过GMP认证标明本次承受认证的产品已契合欧盟GMP规范。公司近年来继续推动肝素制剂出口相关作业，本次凯库得经过欧盟GMP认证，有利于公司进一步推动海外商场的拓宽，提高公司的商场竞争力，未来将对公司运营发生积极影响。估计凯库得本次取得欧盟GMP认证短期内不会对公司业绩发生严重影响。