ballbet贝博官网app:新冠退烧用药对乙酰氨基酚原料药质量衡量原则有哪些？

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  交通运输部最新报导：乘公交、出租车等跨区域出行乘客不再查验核酸和健康码！各大短视频渠道、新闻媒体渠道也都在活跃宣扬这个一音讯。人们猛地发现，高铁、公交、火车站，粘贴的进站码都被工作人员清洗收拾洁净了，进站需求扫码的年代已逝去了，今后人们都可以正常收支任何场所了！

  全员解封的呈现，也让更多的人忧虑本身的健康安全，退烧药、止咳药、止痰药等感冒药呈现了大批囤药的热潮！关于退烧药作用比较好的---对乙酰氨基酚原料药，也呈现了抢购热销中，那么药用的对乙酰氨基酚，国家药典中规则的质量衡量原则有哪些呢，随小编来看一下！

  C8H9NO2 151.16本品为4’-羟基乙酰苯胺。按枯燥品核算，含C8H9NO2应为98.0%～102.0%。

  （2）取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显赤色。

  【查看】酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（公例0631），pH值应为5.5～6.5。乙醇溶液的弄清度与色彩 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应弄清无色；如显污浊，与1号浊度规范液（公例0902榜首法）比较，不得更浓；如显色，与棕赤色2号或橙赤色2号规范比色液（公例0901榜首法）比较，不得更深。

  氯化物 取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法查看（公例0801），与规范氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

  硫酸盐 取氯化物项下剩下的滤液25ml，依法查看（公例0802），与规范硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

  供试品溶液 取本品适量，精细称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

  对照品溶液 取对氨基酚对照品适量，精细称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

  对照溶液 精细量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

  色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g，磷酸二氢钠3.9g，加水溶解至1000ml，加10%四丁基氢氧化铵溶液12ml）-甲醇（90:10）为活动相；检测波长为245nm；柱温为40℃；进样体积20μl。

  体系适用性要求 理论板数按对乙酰氨基酚峰核算不低于2000。对氨基酚峰与对乙酰氨基酚峰之间的别离度应符合要求。

  测定法 精细量取供试品溶液与对照溶液，别离注入液相色谱仪，记载色谱图至主峰保存时刻的4倍。

  极限 供试品溶液色谱图中如有与对氨基酚保存时刻共同的色谱峰，按外标法以峰面积核算，含对氨基酚不得过0.005%，其他单个杂质峰面积小于对照溶液中对乙酰氨基酚峰面积的0.1倍（0.1%），其他各杂质峰面积的和小于对照溶液中对乙酰氨基酚峰面积的0.5倍（0.5%）。

  对照品溶液 取对氯苯乙酰胺对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量，精细称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含对氯苯乙酰胺1μg与对乙酰氨基酚20μg的混合溶液。

  色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g，磷酸二氢钠3.9g，加水溶解至1000ml，加10%四丁基氢氧化铵12ml）-甲醇（60:40）为活动相；检测波长为245nm；柱温为40℃；进样体积20μl。

  体系适用性要求 理论板数按对乙酰氨基酚峰核算不低于2000。对氯苯乙酰胺峰与对乙酰氨基酚峰之间的别离度应符合要求。

  测定法 精细量取供试品溶液与对照品溶液，别离注入液相色谱仪，记载色谱图。

  枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，减失分量不得过0.5%（公例0831）。

  重金属 取本品1.0g，加水20ml，置水浴中加热使溶解，放冷，滤过，取滤液加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法查看（公例0821榜首法），含重金属不得过百万分之十。

  供试品溶液 取本品约40mg，精细称定，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精细量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀。测定法 取供试品溶液，在257nm的波利益测定吸光度，按C8H9NO2的吸收系数（

  【制剂】（1）对乙酰氨基酚片（2）对乙酰氨基酚咀嚼片（3）对乙酰氨基酚泡腾片（4）对乙酰氨基酚注射液（5）对乙酰氨基酚栓（6）对乙酰氨基酚胶囊（7）对乙酰氨基酚颗粒（8）对乙酰氨基酚滴剂（9）对乙酰氨基酚凝胶