ballbet贝博官网app:【48812】年度总结：2020年我国立异生物医药行业数据汇总剖析（图）

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　　FDA同意的立异生物药界说为以351途径初次获批的BLA请求；NMPA的界说为通用名初次获批的进口原研，以及审评时以医治用或防备用生物制品1类申报的产品。多个方面数据显现，2016年到2018年我国立异生物药的获批数量增加显着，在2018年开端挨近美国，从2019年起获批数量反超美国，19年和20年的获批数量都比美国的多4-5个。

　　与申报相似，获批占比最大的仍然是抗肿瘤药，到达30%。占比前5的其他医治类别分别是骨骼肌肉用药、消化系统用药、内分泌及代谢调理用药、以及皮肤科用药。

　　抗体类药物是获批的干流技能类别，占比到达了获批通用名的61%。靶向药占到了一切通用名的82%，这些靶向药所针对的靶点中，靶向PD1和PDL1的通用名是最多的，其他的还有一些TNF-α、HER2等“网红靶点”。