ballbet贝博官网app:岛津生物药杂质和辅料剖析解决方案助推质量研讨进程

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  生物医药行业开展迅猛，各种新技能、新产品不断出现，生物技能产品有关规范逐步的提高。为辅导和规范生物技能药物的研讨与点评作业，国家食品药品监督管理总局（NMPA）针对生物技能药物质量操控，先后出台了若干法规和技能攻略，并紧跟世界前沿、逐步齐备法令规范、引入老练技能运用于生物技能药物的质量操控，使得药物安全性得到进一步提高。这些法规和技能攻略均是我国生物技能药物质量操控研讨的重要辅导根据，为生物技能药物杂质与辅料剖析供给了强有力的辅导和技能支撑。

  运用事例1：LCMS-8050定量剖析单抗出产用一次性细胞培养袋浸出物抗氧化剂

  运用事例2：LCMS-8050定量测定Fc交融蛋白药物原液中的氢化可的松残留

  补白：1.N.D表明未检出；2.*为运用No Gas形式，其他为He气磕碰形式

  运用事例1：使用岛津Nexera Bio生物兼容液相体系剖析贝伐单抗生物相似药的多聚体

  运用事例2：动态颗粒图画剖析体系iSpect DIA-10测验生物药中不溶性微粒的粒度、粒形和颗粒圆度

  运用事例2：运用台式MALDI-TOF对注射剂中辅料吐温80进行降解点评

  V-True 《GB/T 44243-2024 质子交流膜燃料电池轿车用氢气的测定》

  广东岭南师范大学周国华课题组完成高活络度的蛋白质检测，Microchemical Journal 用户效果速递

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  在线SPE-LC-ICPMS 高盐度海水样品直接上样剖析，完成汞形状的超活络检测

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